Como acceso a COVID-19-19 Las vacunas se han convertido cada vez más restringido En los últimos meses, ha habido una creciente preocupación sobre si sería posible que la administración Trump vaya un paso más allá y prohíba los disparos por completo.
Estos miedos fueron avivados después de un artículo del 25 de agosto en The Daily Beasten el que el cardiólogo británico Dr. Aseem Malhotra – asesor médico jefe al Hacer que America se sienta saludable de nuevo acción La organización, y aliada del secretario de salud y servicios humanos, Robert J. Kennedy Jr., dijo que la administración Trump sacará las vacunas covid del mercado estadounidense «en cuestión de meses». Aunque el artículo era en gran medida despedido como infundado Rumor, reforzó la idea de que los Jabs pronto ya no podrían estar disponibles para aquellos que los querían. Y el reciente caos en los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), del intento de Kennedy de despedir al director de la agenciaa un ola de renunciasa Vandalismo temático anti-RFK Jr. – No inspira exactamente la confianza en su capacidad para regular las vacunas.
Pero, ¿podría ser quitado Covid-19 del mercado o prohibido? Piedra rodante Hablé con varios expertos en vacunas y legales para averiguar si esa es una posibilidad, lo que significaría para la salud pública y si debe recibir su disparo más temprano que tarde.
¿Podría la administración Trump prohibir las vacunas Covid-19?
Cuando hablamos de que las vacunas covid se prohíben, probablemente imaginemos que el comisionado de Kennedy o de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) Marty Makary las hace inaccesibles para todos en una sola vez. Pero esta restricción también podría suceder gradualmente. Y ese proceso ya ha comenzado.
En Mayo, FDA funcionarios recomendado eso COVID-19 Las vacunas y los refuerzos anuales se limitarán a personas mayores de 65 años, y aquellos con Ciertas afecciones médicas – incluyendo asma, diabetes, obesidad e inactividad física, que los ponen en alto riesgo de infección severa. Más tarde ese mes, Kennedy anunciado que la vacuna Covid se ha eliminado del cronograma de inmunización recomendado de los CDC para niños sanos y personas embarazadas sanas, continuando la erosión de su accesibilidad.
Además de eso, Kennedy’s cancelación de $ 500 millones En fondos para el desarrollo de la vacuna contra el ARNm a principios de este mes, es una señal clara de que la administración ha abandonado esencialmente la tecnología utilizada para crear la vacuna Covid-19, que Donald Trump una vez llamó «Un logro nacional monumental» y una «vacuna de oro estándar».
Cuando el Comité Asesor de Prácticas de Inmunización (ACIP) de los CDC se reúne en octubre, sus miembros recién nombrados, varios de los cuales son críticos de vacuna -podría decidir colocar restricciones adicionales en las vacunas Covid-19.
«Lo que han estado haciendo es hacerlo más difícil (acceder a vacunas covid)», dice Paul Offit, MDDirector del Centro de Educación de Vacunas en el Hospital de Niños de Filadelfia y ex miembro del ACIP. Él predice que continuará restringir el acceso a varias vacunas, comenzando con la eliminación de la dosis de nacimiento de la vacuna contra la hepatitis By no recomendar el sarampión, paperas, rubéola y varicela vacuna para niños menores de cuatro años. «Al igual que el Velociraptor en Jurassic Park, creo que están probando la cerca para ver dónde están las debilidades», dice.
La FDA también podría tomar pasos adicionales para hacer que la vacuna Covid-19 sea inaccesible. De acuerdo a Ana Santos RutschmanProfesor de derecho en la Universidad de Villanova con experiencia en derecho y política de vacunas, esto podría incluir imponer requisitos restrictivos sobre la comercialización y administración de vacunas. Además de limitar la vacuna a ciertas poblaciones, la FDA también podría requerir que «ciertos profesionales de la salud solo sean administradas por los profesionales de la salud, y requieren capacitación adicional para los profesionales que desean administrar la vacuna, o que la vacuna solo pueda administrarse en ciertos lugares a los que los pacientes tendrían que viajar», explica.
Además, la FDA podría restringir aún más las vacunas debido a sus preocupaciones de seguridad percibidas, dice Wilbur Chen, MDJefe de la Sección de Estudios Clínicos para Adultos dentro del Centro de Desarrollo de Vacunas y Salud Global en la Facultad de Medicina de la Universidad de Maryland, y ex miembro de la ACIP.
En un escenario más extremo, estas preocupaciones de seguridad podrían usarse para intentar prohibir las vacunas covid. «‘Prohibir’ en este contexto significa retirar la aprobación del mercado, que básicamente está quitando la licencia para vender productos anteriormente aprobados», dice Rutschman. “Esta es una herramienta que la ley, específicamente, la Acto de alimentos, drogas y cosméticos y leyes y regulaciones relacionadas, da a la FDA «.
Incluso si se aprueba una vacuna, la FDA todavía tiene la capacidad de retirarlo del mercado Si hay datos que muestran que no es seguro, dice Dorit Rubinstein Reiss, PhDProfesor de derecho en el UC Hastings College of the Law y un experto en asuntos legales y políticos relacionados con las vacunas. Falta de datos de estudios de buena reputación, ella dice que es probable que la FDA use la misma ciencia basura antivacuna presentada en un Informe HHS de junio.
Si bien la ACIP puede aconsejar a la FDA que retire la aprobación de una vacuna o vacunas específicas, en última instancia, es la decisión de la FDA y su responsabilidad iniciar este proceso, explica Rutschman. «La agencia notificará a la compañía que tiene la licencia para fabricar y vender la vacuna que revocará el permiso para comercializar la vacuna», le dice a Piedra rodante. «En ese punto, la vacuna se sacaría del mercado». Aunque hacerlo es raro, no es inaudito. De hecho, el 22 de agosto, la FDA suspendido la licencia para una vacuna Chikungunya «basada en preocupaciones de seguridad graves».
Si la FDA elimina una vacuna Covid del mercado, el fabricante tiene derecho a una audiencia, donde pueden presentar un caso para la seguridad de su producto. Si la FDA aún decide prohibir la vacuna, el fabricante podría llevar a la agencia a los tribunales, Reiss dice que hay otra forma en que las vacunas covid podrían ser retiradas del mercado. Legalmente, Kennedy tiene la capacidad de suspender la aprobación Para una vacuna «sobre el hallazgo de que existe un peligro inminente para la salud pública», aunque Reiss dice que este poder suele delegarse al comisionado de la FDA. «El Secretario podría hacer eso, pero corre un riesgo muy alto de ser llevado a la corte y perder en la corte, ya que mostrar un riesgo inminente para que la salud pública retire las vacunas será muy complicado», explica.
Hasta ahora, la administración Trump no ha dicho que la prohibición de las vacunas Covid-19 estaba en proceso. Cuando se le pidió comentarios, la Casa Blanca declinó, y un portavoz de HHS le dijo Piedra rodante que el departamento «no comenta sobre decisiones de política potenciales».
Impacto de una prohibición de la vacuna Covid en la salud pública
Prohibir o restringir seriamente el acceso a las vacunas covid sería un gran golpe para la salud pública, dice James Alwine, PhDvirólogo y miembro del comité de coordinación para Defender la salud públicaUna red voluntaria de expertos en salud pública y aliados que luchan para proteger la salud de todas las políticas de la administración actual.
«Tendría una situación en la que pocas personas en este país serían vacunadas, su inmunidad hacia el virus disminuiría y obtendría este virus replicando en cientos de millones de personas en todo el país, y eso producirá más y más variantes», dice Alwine Piedra rodante. «Cuando replices el virus miles de millones de veces, obtendremos variantes que serán peores y escaparán de nuestro sistema inmunológico. Tal vez podrán enfermarnos, causar más Covid largo – Cosas así «.
La prohibición de las vacunas covid también limitaría la capacidad de los científicos para mantenerse al tanto de las nuevas variantes del virus. «En los Estados Unidos, ni siquiera vamos a poder estudiar muy bien esas variantes, porque los estudios de virología sobre los patógenos pandémicos han sido realmente acurrucados por las regulaciones y las órdenes ejecutivas», dice Alwine. «Realmente estamos en un mal lugar en este país en cuanto a poder defendernos contra el virus. Vamos a ver a muchas personas enfermarse».
Alwine está especialmente preocupado por grupos como «los ancianos, los enfermos, los migrantes y los pobres» que se verán más afectados por un aumento en Covid. «Veo que la supresión de las vacunas está sucediendo con Robert (F.) Kennedy (Jr.) como el objetivo de los más vulnerables de nuestra sociedad», dice. «Kennedy nos está llevando a un lugar donde va a ser la resurrección de enfermedades infecciosas. Hacer que sea el Secretario de Salud y Servicios Humanos, la gente piensa que eso significa que lo que dice es correcto, conocedor y científicamente sólido, y no lo es».
Cuándo obtener una vacuna Covid
Entonces, si existe la posibilidad de que las vacunas covid sean prohibidas o su accesibilidad severamente restringida, ¿debería salir corriendo y obtener su refuerzo anual lo antes posible? No necesariamente, dice Offit. «No creo que necesite apresurarse para hacer eso, obtener (la vacuna Covid) de la forma en que normalmente lo obtendrá», dice.
A partir del 27 de agosto, las vacunas Covid actualizadas 2025-2026 de Pfizer, Moderna y Novavax son Aprobado por la FDA. Según las declaraciones de Pfizer y ModernoLos fabricantes de vacunas comenzarían a enviar las vacunas Covid-19 actualizadas a farmacias, hospitales y clínicas en todo el país de inmediato, y disponibles en unos pocos días. El refuerzo de Novavax será disponible «Este otoño».
Pero eso no significa que las vacunas sean accesibles para todos. «¿Podrían las vacunas covid ser muy difíciles de obtener si no tiene seguro o en un área pobre en recursos donde la atención médica no está muy intacta?», Pregunta Chen. «Absolutamente ese podría ser el caso».
‘La confusión es el punto’
Si las reglas que rodean la accesibilidad de la vacuna Covid y la cobertura de seguro parecen poco claras, no es su imaginación. De hecho, Offit dice que es por diseño, y parte de la estrategia de Kennedy desde que fue nombrado secretario del HHS.
«Creo que la confusión es el punto», dice. «Creo que ese es el objetivo del hombre que te trajo ‘No voy a quitar las vacunas para las personas que las quieren’ (entonces) procede a eliminar las vacunas para las personas que las quieren».
Por ejemplo, tome el mayo de Kennedy anuncio que la vacuna Covid ya no se recomendaría para personas embarazadas sanas. «¿Y ahora qué?». «¿Hay cobertura de seguro? ¿Hay protección de responsabilidad civil? Porque no puede haber ni (y) que tiene el equivalente funcional de sacarla del mercado».
En última instancia, Offit ve alguna forma de prohibición de las vacunas covid como una posibilidad. «Creo que (la administración Trump) podría hacerlo», dice. «Creo que podrían decir que las vacunas covid ya no se recomiendan porque el actual Secretario de Salud y Servicios Humanos ha dicho que la vacuna Covid es»la vacuna más mortal jamás realizada. ‘ Y creo que lo quiere decir. Es un fanático, así que abrocharse.
