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Un spray nasal psicodélico que requiere un período de supervisión clínica mucho más corto ha demostrado ser prometedor contra la depresión resistente al tratamiento, lo que da a las biotecnología la esperanza de que este tipo de fármaco se convierta en una opción viable para que los sistemas de salud utilicen para las condiciones de salud mental.
Atai Life Sciences y Beckley Psytech anunciaron el martes que los pacientes en su ensayo de benzoato de mebufotenina, basados en un compuesto encontrado en muchas plantas y el veneno del sapo del río Colorado, demostraron reducciones «clínicamente significativas» en síntomas depresivos que comenzaron tan pronto como el día después del tratamiento.
El efecto de un solo tratamiento duró el ensayo de ocho semanas sin estancarse al final y no hubo efectos secundarios graves.
Hasta la mitad de las personas de 300 millones de millones de personas que han sido diagnosticadas con depresión en todo el mundo tienen depresión resistente al tratamiento, definida como no responder a dos o más antidepresivos diferentes.
Muchos biotecnología Las empresas que desarrollan tratamientos psicodélicos para enfermedades psiquiátricas buscan formas de reducir la cantidad de supervisión clínica requerida, por lo que son más rápidos y más baratos para los sistemas de atención médica y los pacientes.
El ensayo de 193 pacientes en seis países encontró que la mayoría estaba lista para el alta 90 minutos después de la dosis, una mejora marcada de los ensayos anteriores de tratamientos psicodélicos, donde los pacientes requirieron supervisión durante todo un día.
Cosmo Feilding-Mellen, director ejecutivo de Beckley Psytech, dijo que si los datos de ensayos más grandes fueron positivos y condujeron a la aprobación, sería un «gran paso adelante para los pacientes, y … acompañar una nueva era para las condiciones de salud mental».
Atai Life Sciences y Beckley Psytech ahora esperan llevar la droga a un ensayo de fase 3 que se requeriría para la aprobación. Los reguladores aún no han aprobado ningún tratamiento psicodélico, pero muchos están en ensayos para afecciones que incluyen el trastorno de estrés postraumático, la anorexia y otros tipos de depresión.
Feilding-Mellen dijo que la compañía «siempre había creído que los psicodélicos podrían marcar una gran diferencia para los pacientes con afecciones mentales».
«La gran pregunta era, ¿cómo hacer esos tratamientos realmente accesibles y comercialmente viables para los pacientes y el sistema de salud?» dijo.
Johnson & Johnson utiliza una red de clínicas para administrar su spray nasal Spavato para la depresión resistente al tratamiento, que requiere dos horas de supervisión clínica. Esta infraestructura preexistente podría facilitar que otras compañías implementen drogas psiquiátricas que requieren supervisión.
Algunas compañías en el sector esperan que el nuevo secretario de Salud de los Estados Unidos, Robert F Kennedy Jr, pueda estar más abierto al uso terapéutico de los psicodélicos.
Atai Life Sciences, con sede en Berlín, compró Biotech Biotech de Reino Unido Beckley Psytech el mes pasado en un acuerdo de todo compartido que valoró a Beckley en $ 390mn.
Las acciones de las compañías psicodélicas han caído significativamente de sus picos en 2021, incluso más que la industria de biotecnología más amplia. Muchos aún no generan ninguna ventas y los inversores las ven como en el extremo más riesgoso del sector. Las acciones en Atai Life Sciences han bajado un 89 por ciento desde la oferta pública inicial en junio de 2021.
Pero Feilding-Mellen dijo que el interés en sus drogas era más alto que hace tres años. «Sin duda, existe una creciente aceptación e interés en los psicodélicos como tratamientos de los fondos de biotecnología de nivel superior y compañías farmacéuticas», dijo.
