La revisión de la vacuna de los Estados Unidos desconcierta a los inversores mientras los escépticos se apoderan de los puestos asesores

Después de que Estados Unidos puso un escéptico de vacuna conocido a cargo de la salud del país en febrero, algunos en la industria inicialmente vieron lo que consideraron para ser señales tranquilizadoras.

Los reguladores aprobaron dos nuevas vacunas para Covid-19, mientras que el comité del Congreso que aprobó el nombramiento de Robert F Kennedy fue aplacado por su insistencia de que quería que prevaleciera una buena ciencia.

Sin embargo, la imagen ha empeorado desde entonces. La semana pasada, Kennedy despedido el comité asesor de inmunización de 17 miembros del paísReemplazarlos con sus propios nombrados, incluidos otros escépticos de vacunas. Tienen su primera reunión trimestral la próxima semana.

Angela Rasmussen, viróloga de la Universidad de Saskatchewan, dijo que los cambios fueron «objetivamente realmente malos para el futuro de las vacunas, especialmente en los Estados Unidos, pero en realidad en todas partes».

Si bien la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Decide si se aprueba una vacuna, el Comité Asesor recomienda quién debe recibirla, en función de factores como la edad y otros problemas de salud. Estas recomendaciones a menudo dictan qué vacunas cubrirán el seguro de salud.

Las acciones de muchos fabricantes de vacunas, y la industria de biotecnología más amplia, ya han estado en una tendencia a la baja de sus máximos pandemic. Pero han caído más desde que Trump llegó al poder en enero sobre las preocupaciones sobre lo que su administración significaría para la política de salud.

ModernoLo que le fue bien por su vacuna ARNm para Covid-19, ha bajado un 36 por ciento este año. Novavax, que también hace una vacuna Covid-19, ha caído un 18 por ciento en ese tiempo.

Otros grupos farmacéuticos con negocios de vacuna también están sufriendo, aunque esta no es la única razón por la que sus acciones pueden haber caído. Por ejemplo, Merck, que realiza vacunas, incluido Gardasil para el VPH, ha bajado un 17 por ciento en lo que va del año. Pero los inversores también están preocupados de que su éxito de taquilla de cáncer Keytruda comience a perder protecciones de patentes en los próximos años.

Linden Thomson, un inversor de atención médica en el gerente de activos Candriam, dijo que cuando llegó la administración, los inversores estaban más «nerviosos» sobre las vacunas y el «riesgo principal» a su alrededor, que cualquier otra área de atención médica.

Agregó que desde el final de la pandemia, «los inversores no necesitan … para invertir en tuberías de vacunas, por lo que la realidad es que no lo son».

Gareth Powell, un inversor de atención médica en otro gerente de asentimiento Polar Capital, dijo que el despido y el reemplazo del comité asesor había llevado la incertidumbre a «otro nivel».

Señaló que los negocios de vacunas habían sido vistos como partes valiosas de grupos farmacéuticos más grandes como Sanofi y GSK, ya que no tenían los mismos problemas cuando expira la protección de la patente. Esto se debe a que las vacunas son difíciles de fabricar y deben hacerse a escala, por lo que no tienden a atraer la competencia de los fabricantes de medicamentos genéricos.

«Eran negocios de alta calidad», dijo, «pero ahora los inversores están nerviosos».

Rasmussen cree que el nuevo comité podría reconsiderar las recomendaciones sobre las vacunas existentes, así como dar consejos restrictivos sobre las nuevas. Uno de ellos podría ser Gardasil, la vacuna contra el VPH de Merck, dijo.

Dos de los nuevos miembros del comité, Martin Kullldorff y Robert Malone, fueron contratados como testigos expertos para testificar contra Merck en dos juicios. Uno de estos se centró en Gardasil, que Rasmussen dijo que se había convertido en un objetivo en los círculos antivacámicos. Merck dijo que sigue «asegurado del perfil de seguridad y eficacia de nuestras vacunas contra el VPH y el impacto positivo continuo que tienen en reducir el riesgo de ciertos cánceres y enfermedades relacionados con el VPH».

Kullldorff y Malone no respondieron a una solicitud de comentarios.

Rasmussen se preocupa de que el comité perseguirá los grandes objetivos de los activistas anti-VAX, comenzando tratando de restringir el uso de vacunas Covid-19: la administración Trump ya ha reducido las recomendaciones sobre quién debería obtenerlos, luego la vacuna contra el VPH, y luego pasar a MMR (sábado, papas y rubella) y Polio.

«Están haciendo esto de una manera realmente incremental para que las personas lo acepten más. Por eso no se apresuran a (restringir) MMR o la vacuna contra la poliomielitis. Porque si lo hicieran, como en este momento, todos se asustarían», dijo.

Kennedy también ha dicho que quiere pruebas controladas con placebo para todas las vacunas nuevas. Rasmussen dijo que esto significaría probar nuevas vacunas para enfermedades como la poliomielitis contra un placebo inactivo en lugar de una versión más antigua activa de la vacuna, lo que pone en riesgo a «miles de niños» en riesgo de enfermedad.

Kennedy dijo que el nuevo comité incluye «científicos altamente acreditados, los principales expertos en salud pública y algunos de los médicos más exitosos de Estados Unidos» y sus miembros están «comprometidos a exigir datos definitivos de seguridad y eficacia antes de hacer nuevas recomendaciones de vacunas».

Las empresas aún están interesadas en enfatizar a los aspectos positivos. Moderna, que desarrolla vacunas de ARNm que han sido un objetivo particular de los grupos anti-VAX, dijo que había recibido dos aprobaciones de la FDA para las vacunas en el último mes y tiene convicción en el «potencial científico y comercial a largo plazo de nuestra plataforma». Ha perdido un contrato gubernamental para financiar el desarrollo de una vacuna contra la gripe aviar, pero dijo que está buscando opciones de financiación alternativas.

Una persona cercana a GSK dijo que Estados Unidos ya gasta $ 9 mil millones al año en los costos médicos de las enfermedades que las vacunas pueden prevenir, el 79 por ciento se debe a la enfermedad en adultos no vacunados. «La vacunación tiene un papel central que desempeñar en la protección de la salud de millones de estadounidenses», dijeron, y agregaron que la compañía «participaría completamente en diálogo científico en nuestras vacunas con los organismos del gobierno de los Estados Unidos apropiados».

Novavax dijo que «continúa involucrándose productivamente con la FDA, y creemos que las vacunas son la herramienta más efectiva para prevenir enfermedades prevenibles de vacunas. Hemos apreciado las oportunidades para interactuar con nuestras agencias estadounidenses … y proporcionados sobre cómo apoyar a la industria».

Estados Unidos es, con mucho, el mercado más grande para los productos farmacéuticos, por lo que si las ventas caen allí, los grupos farmacéuticos tendrán menos incentivos para mantener la fabricación de vacunas existentes o para desarrollar otras nuevas.

Powell espera que la industria continúe invirtiendo en el desarrollo de vacunas. Él piensa que los ensayos en etapa inicial continuarán ya que estas vacunas pueden no llegar al mercado durante muchos años, pero agregó que las empresas ahora pueden detenerse antes de embarcarse en ensayos más amplios.

Rasmussen comparó a los fabricantes de vacunas con las universidades bajo ataque de la administración Trump. «Las empresas se verán obligadas a una posición en la que tengan que tomar algún tipo de acción. Probablemente tendrás algunas … eso capitulado. Y vas a tener algunos Harvards que se defienden», dijo.