La píldora anticonceptiva para hombres pasa la primera prueba de seguridad humana

Los hombres finalmente podrían tener la oportunidad de entregar a sus nadadores.
Una píldora de anticonceptivos masculino en su tipo solo despejó su primera prueba de seguridad humanaLevantando las esperanzas de que pronto pueda abrir la puerta a una nueva era de anticoncepción.
El medicamento, YCT-529, está actualmente inscrito en un ensayo clínico más grande, con expertos con la esperanza de que esté listo para llegar a los estantes a fines de la década. Aquí está todo lo que necesita saber sobre este posible cambio de juego de embarazo.
¿Qué es YCT-529?
A diferencia de las píldoras de anticonceptivos tradicionales que interrumpen las hormonas, esta píldora experimental de Terapéutica de tu Crosía Detea temporalmente la producción de espermatozoides sin afectar los niveles de testosterona.
Funciona bloqueando una proteína llamada alfa del receptor de ácido retinoico, que juega un papel clave en el proceso de fabricación de espermatozoides.
La mejor parte: la evidencia temprana sugiere que es totalmente reversible.
¿Funciona la píldora?
En Pruebas en ratones machosYCT-529 redujo drásticamente la producción de esperma, causando infertilidad reversible en solo cuatro semanas.
Cuando los machos tratados acoplados con mujeres, el medicamento demostró ser un 99% efectivo para prevenir el embarazo.
Se observaron resultados similares en primates no humanos masculinos, cuyos recuentos de espermatozoides cayeron dentro de las dos semanas posteriores al tratamiento inicial.
En particular, ambos animales recuperaron la fertilidad completamente después de detener la droga, con ratones recuperándose en seis semanas y primates dentro de 10 a 15 semanas.
No se informaron efectos secundarios en ninguno de los grupos.
¿Es seguro para los humanos?
Hasta ahora, todo bien.
El primer ensayo humano que probó el medicamento involucró a 16 hombres sanos entre 32 y 59, todos los cuales habían sufrido vasectomías, un procedimiento quirúrgico que corta y bloquea los tubos que llevan espermatozoides de los testículos para prevenir el embarazo.
Esta precaución adicional era necesaria porque ningún anticonceptivo masculino no hormonal había sido probado en humanos antes. Los investigadores querían evitar cualquier riesgo de afectar permanentemente la fertilidad, solo en caso de que los participantes quisieran a los niños más tarde, dijo Nadja Mannowetz, cofundadora y directora de ciencias de YourChoice Therapeutics. Científico americano.
El objetivo no era probar la efectividad, sino ver si la droga fue bien tolerada y medir cómo se construyó en el cuerpo, explicó.
Después de probar múltiples dosis, los investigadores no encontraron ningún efecto secundario preocupante, incluidos cambios en la frecuencia cardíaca, los niveles hormonales, la inflamación, la función sexual o el estado de ánimo.
Eso es notable, porque los anticonceptivos hormonales han sido previamente Vinculado a los efectos secundarios Como columpios de humor, pérdida de libido, aumento de peso y acné.
En todas las dosis, los científicos también «vieron una buena y rápida biodisponibilidad», lo que significa que la droga se mantuvo activa en el cuerpo sin descomponer demasiado rápido, señaló Mannowetz.
¿Por qué necesitamos una píldora anticonceptiva masculina?
«Los estudios y las encuestas continúan demostrando que los hombres quieren compartir la carga de la prevención del embarazo con sus parejas», dijo Akash Bakshi, CEO de YourChoice Therapeutics, en una declaración. «Pero solo tienen una opción anticonceptiva no permanente, condones, y tiene 170 años».
En todo el país, la tasa de embarazo involuntario es Casi 50%. Si bien la anticoncepción femenina ofrece una variedad de opciones, incluidas píldoras, implantes, inyecciones y dispositivos, las vasectomías siguen siendo el único método de control de la natalidad reversible aprobado por los reguladores federales.
Sin embargo, el éxito de los procedimientos de reversión de la vasectomía varía ampliamente de persona a persona, y cuanto más tiempo sea el tiempo desde el procedimiento, menor será la tasa de éxito.
Si bien los condones están disponibles, los estudios muestran que los hombres están cada vez más no usarlos.
Varios candidatos prometedores de control de anticonceptivos reversible están actualmente en desarrollo y se someten a ensayos clínicos, pero la mayoría confiar en métodos hormonalesque conllevan un mayor riesgo de efectos secundarios.
«Una píldora masculina segura y efectiva proporcionará más opciones a las parejas para el control de la natalidad», Gunda Georg, química y farmacéutica de la Universidad de Minnesota, que está colaborando en el medicamento con su Terapéutica de Choice, dijo a principios de este año.
«Permitirá un intercambio más equitativo de la responsabilidad de la planificación familiar y proporcionará autonomía reproductiva para los hombres», continuó.
¿Qué sigue para YCT-529?
La droga ahora se está probando en un juicio más grande con más de 50 hombres que tenían vasectomías o tomaron la decisión de optar por no participar en la paternidad.
Los participantes tomarán la píldora diariamente durante 28 y 90 días a diferentes dosis, mientras que los investigadores monitorean la seguridad y ven qué tan bien cierra la producción de esperma.
Se espera que el juicio concluya a mediados de 2026, y si todo va bien, la primera píldora de anticonceptivos masculinos podría estar a solo unos años de llegar al botiquín.