Como $ 2 BN Legal Storm cervezas, ¿puede la India ser el refugio seguro de Novo Nordisk?

Al expandir su huella en la India por su diabetes y sus drogas para la pérdida de peso, el gigante farmacéutico danés Novo Nordisk podría enfrentar posibles pasivos legales de casi $ 2 mil millones en los Estados Unidos, con más de 1.800 demandas consolidadas en la corte federal en Pennsylvania y nuevas reclamaciones emergentes semanalmente, según varias firmas de leyes basadas en Estados Unidos.

Ozempic, Wegovy y el debate de seguridad

Los demandantes alegan que la compañía no proporcionó advertencias adecuadas sobre los efectos secundarios graves vinculados a sus drogas GLP-1, incluidos Ozempic, Wegovy y Rybelsus. Las complicaciones informadas van desde parálisis estomacal (gastroparesia) y bloqueos intestinales hasta vómitos persistentes, inflamación de la vesícula biliar, pérdida de visión y pancreatitis. La primera demanda se presentó en agosto de 2023, y los procedimientos consolidados comenzaron en febrero de 2024. La evidencia citada en los archivos judiciales incluye un estudio de medicina interna de JAMA de 2023 que vincula los medicamentos GLP-1 con la gastroparesia, los informes de la pérdida de visión de Ofthalmologists y miles de quejas gastrointinales y relacionadas con la vista registradas en la base de datos adverso de FDA.

El litigio se encuentra actualmente en la fase de descubrimiento, con ensayos Bellwether programados para principios de 2026. Estos ensayos, pruebas de casos representativos, podrían dar forma al curso de cualquier posible acuerdo.

Los expertos legales dicen que si los demandantes prevalecen en los primeros juicios, Novo Nordisk puede enfrentar presión para negociar un acuerdo global. Mientras tanto, continúan surgiendo nuevas afirmaciones, que van desde la pérdida de cabello hasta lesiones renales y angustia emocional, ampliando aún más el alcance del litigio.

Para el año fiscal 2015, Novo Nordisk reportó ingresos de $ 38.7 mil millones, con terapias basadas en GLP-1 formando la mayor participación. Estados Unidos sigue siendo su mayor mercado, impulsando la demanda de diabetes y tratamientos de obesidad. Si bien estos medicamentos han transformado el mercado de pérdida de peso y el crecimiento récord impulsado, los analistas advierten que la escala de litigios destaca el aumento del escrutinio y plantea un riesgo significativo para la perspectiva a largo plazo de la compañía.

Los observadores de la industria advierten que uno de los litigios farmacéuticos más grandes de la historia ahora se está desarrollando, con estacas financieras que potencialmente se encuentran en decenas de miles de millones de dólares. «El dinero en juego puede ser enorme», dijo el analista farmacéutico Salil Kallianpur. «El pago final dependerá del número de reclamos válidos, la fortaleza de la evidencia científica y cualquier documento interno que surja en el descubrimiento. Los veredictos de juicio temprano también serán decisivos».

El apetito de la India por Wogovy crece

En la India, a diferencia de los Estados Unidos y Europa, el medicamento obesidad de Novo Nordisk, el medicamento Wogovy y la Diabetes, Ozempic aún no están bajo un gran escrutinio legal, aunque los expertos han expresado su preocupación por el uso indiscriminado de inyectables para la pérdida de peso. Las asociaciones médicas han marcado riesgos como problemas gastrointestinales, desnutrición por uso no supervisado y la tendencia creciente de las compras en línea o en alta mar por parte de los consumidores.

En junio, Novo Nordisk lanzó el medicamento con prescripción anti-obesidad solo en el medicamento (semaglutida 2.4 mg) en la India, introduciendo el tratamiento inyectable una vez a la semana a un precio inicial de Rs 4.336.25 por dosis. Mientras que la semaglutida también es el ingrediente activo en Ozempic, el popular fármaco de diabetes de Novo Nordisk, Ozempic, aún no está aprobado o disponible en la India. Los dos medicamentos difieren en indicaciones y dosis aprobadas.

Según Pharmatrac, desde su lanzamiento en India en junio de 2025, Wegovy ha visto una creciente demanda, con ventas acumulativas de Rs 7.20 millones de rupias registradas en su primer mes, julio. Esto lo posiciona entre las principales nuevas presentaciones en el segmento antidiabético, lo que contribuye al crecimiento del 6.3% impulsado por los nuevos productos en la categoría. «La absorción temprana indica que el mercado está respondiendo positivamente, y Wogovy está comenzando a establecerse en el segmento de tratamiento de obesidad y gestión de peso de la India», dijo Sheetal Sapale, vicepresidente de Pharmarack, una compañía de investigación de mercado farmacéutico.

El abogado de la Corte Suprema Jaikush Hoon destacó las preocupaciones de seguridad sobre las drogas GLP-1, incluidas Ozempic (Semaglutide), Mounjaro (tirzepatide) y Victoza (Liraglutida). «Se ha observado que los médicos están prescribiendo estos medicamentos junto con Ozempic. Estos medicamentos, que se han asociado con graves consecuencias adversas potenciales en los Estados Unidos y en todo el mundo, deberían estar sujetos a una regulación estricta y también excepciones limitadas en la India», dijo Hoon. Advirtió que los informes de tales medicamentos disponibles sobre el mostrador sin recetas eran una «cuestión de grave preocupación», contraventando la Ley de Drogas y Cosméticos, 1940, y planteando importantes riesgos para la salud pública en ausencia de supervisión médica.

Se esperaba una respuesta de Novo Nordisk hasta el momento de la publicación.