22 Fiscos generales republicanos demandan protocolos de seguridad mifepristona
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EXCLUSIVO: Más de 20 fiscales generales republicanos exigen que la administración Trump restablezca los protocolos de seguridad para el droga de aborto Mifepristone, diciendo que plantea «riesgos graves para las mujeres».
En una carta obtenida por Fox News Digital, 22 Fiscales Generales pidieron al Secretario de Salud y Servicios Humanos, Robert F. Kennedy Jr. y al jefe de la Administración de Alimentos y Drogas, Martin Makary, para recuperar salvaguardas para las píldoras que fueron desechadas por las administraciones Obama y Biden.
«Estudios completos recientes de los efectos del mundo real del medicamento químico MIFEPRISTONE informan que los eventos adversos graves ocurren 22 veces más a menudo de lo indicado en la etiqueta del medicamento, mientras que el medicamento es menos de la mitad de los efectivos que los reclamados. Estos hechos contradicen directamente el mensaje de marketing principal del medicamento de» seguro «y» efectivo «, los estudios de los estudios publicados anteriormente este año mediante la ética y el centro de políticas públicas (EPPA) de la cartera de Avocatia.
El informe de EPPA afirma que la píldora presenta daños a las mujeres, lo que provoca que 1 de cada 10 pacientes experimente un «evento adverso grave», que incluye hemorragia, visitas a la sala de emergencias y embarazo ectópico.
Más de 20 fiscales generales republicanos exigen que la administración Trump restablezca los protocolos de seguridad para el medicamento aborto mifepristone. (Photo AP/Allen G. Breed)
La carta, dirigida por el fiscal general de Kansas, Kris Kobach, Viene después de Kennedy Jr. Preguntó Makary que revisara los últimos datos sobre Mifepristone y su seguridad.
«Según esa revisión, la FDA debería considerar restablecer los protocolos de seguridad que identificó como necesario tan recientemente como 2011 en su emisión de una evaluación de riesgos y estrategia de mitigación (REMS) para mifepristone, pero que las administraciones de Obama y Biden», se lee en la carta, y agrega que el medicamento debe ser retirado del mercado si no pueden ser colocados.
«Alternativamente, a la luz de los riesgos graves para las mujeres que actualmente se les prescribe este medicamento sin salvaguardas cruciales, y en el caso de que la FDA no pueda restablecer los protocolos de seguridad de 2011 para MifePristone, la FDA debería considerar retirar mifepristone del mercado hasta que complete su revisión y puede decidir sobre un curso de acción basado en la seguridad objetiva y el eficacia, los criterios,», escriben su revisión.
Senador Josh HawleyR-Mo., También envió una carta a Kennedy Jr. el mes pasado instándolo a tomar medidas inmediatas para restablecer las barandillas de seguridad en Mifepristone luego del compromiso del Secretario de realizar una revisión de seguridad del medicamento.
Kennedy Jr. le había pedido a Makary que revisara los últimos datos sobre Mifepristone y su seguridad. (Andrew Harnik/Getty Images)
Makary había dicho anteriormente que no tenía planes de modificar las políticas en torno a Mifepristone, pero que la FDA actuaría si los datos sugirieran que había un problema de seguridad.
Mifepristone, que se toma con otro medicamento llamado misoprostol para finalizar un embarazo temprano, fue aprobada por primera vez por la FDA en 2000 después de que «una revisión exhaustiva e integral» descubrió que era segura y efectiva, según el sitio web de la agencia, lo que señaló que las revisiones periódicas desde su aprobación no han identificado nuevas preocupaciones de seguridad.
El año pasado, la Corte Suprema rechazó un desafío dirigido a la disponibilidad del medicamento. Los demandantes habían tratado de restringir el acceso a la mifepristona en todo el país, incluso en estados liderados por demócratas donde el aborto sigue siendo legal. El tribunal no declaró si la FDA actuó legalmente cuando se movió durante las administraciones Obama y Biden para aliviar las reglas para el uso de Mifepristone que se había establecido durante la administración Clinton.
Los abortos de medicamentos representaron más de la mitad de todos los abortos en el sistema de atención médica de los EE. UU. En 2023, según un estudio del Instituto Guttmacher.
La carta de 22 Fiscales Generales fue dirigida por el Fiscal General de Kansas, Kris Kobach. (Photo AP/John Hanna)
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«Actualmente, una mujer puede obtener un aborto de Mifepristone al participar en una sola visita de telesalud con cualquier proveedor de atención médica aprobado (no necesariamente un médico), ordenando las drogas a través de una farmacia por correo y autoadintearlos», escribió el Fiscal General. «Y el prescriptor solo debe informar un evento adverso si se da cuenta de que el paciente ha muerto».
«La eliminación de la FDA de estos protocolos de seguridad cruciales en 2016 (y en 2023) que solo cinco años antes de que la FDA considerara necesaria, la cuestión de si la eliminación fue motivada por consideraciones distintas de la seguridad de los pacientes … la dedicación actual de la FDA a la salud y bienestar de todos los estadounidenses es alentador, al igual que la revisión muy necesaria de la Mifreepristona que el Secretario Kennedy ha prometido.
