La cabeza de la FDA aumenta la alarma en el impacto de la «heroína de la estación de servicio en la juventud
La cabeza de los Estados Unidos Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) suena la alarma de una droga peligrosa denominada «heroína de la estación de servicio», que puede provocar daños graves, incluida la muerte.
El comisionado de la FDA, Martin A. Makary, envió una carta a sus colegas la semana pasada para llamar su atención sobre lo que llamó una «tendencia de salud peligrosa y creciente» frente a la nación y los jóvenes. Makary dijo que hay un número creciente de eventos adversos que involucran productos que contienen tianeptina.
La tianeptina, a menudo llamada «heroína de la estación de servicio», se vende en estaciones de servicio a través de una variedad de productos, a pesar de que la FDA no aprobó el medicamento.
«Estoy muy preocupado», escribió Makary. «Quiero que el público sea especialmente consciente de este producto peligroso y el riesgo grave y continuo que representa para los jóvenes de Estados Unidos».
El «suplemento» comúnmente pasa por las marcas Zaza o Tianna Red. (Oficina del Sheriff del Condado de DeKalb)
Los productos generalmente se venden en tiendas de conveniencia, estaciones de servicio, tiendas de vape y minoristas en línea, y van por nombres como Tianaa, Zaza, Neptune’s Fix, Pegasus y TD Red.
Makary dijo que la FDA está siguiendo la distribución y venta de productos que contienen tianeptina, pero pidió a sus colegas que difundan información sobre el medicamento mientras aprecian la magnitud de su peligro subyacente.
La tianeptina tiene licencia y comercializada en algunos países como un antidepresivo atípico, y en los países donde está aprobado, la dosis típica etiquetada para tratar la depresión es de 12.5 mg por vía oral, tres veces por día, dijo Makary.
Cuando se toman dosis más altas, pueden producir euforia. Algunos países han tomado medidas para restringir cómo se prescribe o dispensan la tianeptina e incluso han revisado las etiquetas para advertir a las personas sobre su posible adicción.
La FDA advierte sobre los peligros de la tianeptina. (Reuters/Andrew Kelly/File Foto)
Sin embargo, en los Estados Unidos, la tianeptina no figura como parte de la Ley de Sustancias Controladas.
La droga a menudo se toma de manera recreativa, aunque si se detiene abruptamente, los usuarios podrían experimentar síntomas de abstinencia similares a los asociados con la abstinencia de opioides: ansia, sudoración, diarrea y más.
Si se ingiere tianeptina, escribió Makary, los eventos adversos podrían incluir agitación, coma, confusión, muerte, somnolencia, hipertensión, náuseas, depresión respiratoria, sudoración, taquicardia y vómitos.
Hace dos años, los funcionarios de salud de Nueva Jersey advirtieron que dos productos vendidos como suplementos dietéticos en estaciones de servicio y en línea, elixir de Neptuno y Zaza Red, habían causado un aumento en las enfermedades.
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Los funcionarios de salud de Nueva Jersey plantearon preocupaciones en 2023 sobre el Elixir Fix de Neptuno, un producto que contiene tianeptina, después de que se informó un grupo de enfermedades en relación con el producto. (Oficina de Asuntos Regulatorios de la FDA, rama de fraude en salud)
Entre junio y noviembre de 2023, hubo 20 casos reportados de tianeptina que causaron «efectos clínicos graves» en Nueva Jersey, como se señaló en una alerta del 1 de febrero de los Centros de Control y Prevención de Enfermedades de los Estados Unidos (CDC).
En 2023, la FDA publicó una advertencia de alerta de los peligros de la solución de Neptuno o cualquier otro producto que contenga la tianeptina.
«La FDA ha recibido informes de eventos adversos severos después del uso de los productos de fijación de Neptuno, incluidas las convulsiones y la pérdida de conciencia que conducen a la hospitalización», declaró la agencia.
«La FDA considera que la tianeptina es una sustancia que no cumple con la definición legal de un ingrediente dietético y es un aditivo alimentario inseguro. La FDA es consciente de varios evento adverso grave Informes asociados con tianeptina «.
El 28 de enero de 2024, Neptuno Resources, LLC, el fabricante de Neptuno’s Fix, emitió un retiro voluntario de sus productos debido a la presencia de tianeptina, pero los expertos advierten que otros productos también pueden contener el medicamento.
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Cualquiera que esté usando tianeptina o un producto que contenga tianeptina y esté experimentando síntomas de abstinencia puede llamar al Centro Nacional de Control de Envenenamiento al 1-800-222-1222 o buscar emergencia asistencia médicaLos expertos aconsejaron.
Melissa Rudy de Fox News Digital contribuyó a este informe.
