La FDA envía advertencia a 5 marcas de protector solar, incluidos SuperGoop
Algunos de los productos de belleza más populares del verano acaban de quemarse.
«Tenga cuidado con los productos de protección solar en forma de mousse porque podrían no ser efectivos», advirtió la Administración de Alimentos y Medicamentos en un Publicar en x esta semana.
La alerta sigue una ola de cartas de advertencia a las que envió la agencia Supergoop!, Vacaciones Inc. y otras tres marcas populares, acusándolas de vendedores solares batidos, mousse y espuma que fluyen las leyes federales.
Antes de enviar sus amados protectores solares, desglosemos las advertencias de la FDA.
Las cartas, también enviadas a Estudia Sunwer, K & Care Organics y Fallien Cosmeceuticals (fabricantes de protector solar de Tizo) – afirman que las fórmulas espumosas están «mal marcadas».
Esto se debe a que los protectores solares se clasifican como drogas de venta libre en los Estados Unidos, y eso viene con regulaciones estrictas sobre cómo están formulados y comercializados.
Según reglas de la FDA, los protectores solares solo se pueden vender como aceites, lociones, cremas, geles, mantequillas, pastas, ungüentos, palos, aerosoles o polvos, no espumas, mouses o látigos.
Para usar esos formatos legalmente, las empresas deben presentar una nueva solicitud de medicamentos con datos suficientes que prueben su seguridad y efectividad.
«No hay aplicaciones aprobadas por la FDA en efecto para sus productos farmacéuticos», escribió la agencia.
La FDA también apuntó al «clásico protector solar de látigo» de Vacation Inc., que se vende en contenedores que parecen latas de crema batida y se anuncian como «postre para su piel».
«Empaquetar los productos farmacéuticos en contenedores que se parecen a los contenedores de alimentos comúnmente utilizados por adultos y niños pueden engañar a los consumidores para que confundan los productos con alimentos, lo cual es de particular preocupación ya que esto aumenta el riesgo de ingestión accidental», advirtió la agencia.
Pero el calor de la FDA no necesariamente significa que estas fórmulas esponjosas se queden cortas en el bloqueo de quemaduras o Reducir el riesgo de cáncer de piel.
«La carta no afirma que los protectores solares de formato de mousse son menos efectivos o inseguros, ni cuestiona la calidad o el rendimiento de nuestra formulación», dijo Kalani Sunwear Negocio de cosméticosAgregando que es «Sun Mousse SPF 50 se desarrolla y fabrica en Suecia a los más altos estándares europeos».
¡Un SuperGoop! El portavoz dijo a The Post que la advertencia «se centra en el etiquetado de productos y no tiene nada que ver con su seguridad, efectividad o fórmula», y agregó que la compañía está «trabajando estrechamente con la FDA para resolver este asunto».
Aún así, algunos expertos externos no están tan seguros sobre el formato batido.
«SPF se determina aplicando 2 mg/cm^2, que se mide por peso, no volumen», Ava Perkinsun químico cosmético y experto en protector solar de EE. UU., le dijo al corte.
«Debido a que estos protectores solares de mousse se han incorporado tanto aire en el producto, puede ser un desafío saber si está poniendo lo suficiente, incluso si parece que se está dispensando mucho», agregó.
Las cartas de la FDA, fechadas el 6 de agosto, le dieron a cada compañía 15 días hábiles para explicar cómo planean solucionar los problemas o demostrar que no están en violación.
Kalani Sunwear ya ha comenzado a tomar medidas, sacando temporalmente su protector solar de formato mousse de su sitio web de EE. UU. «Para garantizar el pleno cumplimiento de las regulaciones», según Noticias de CBS.
En un comunicado al puesto, un portavoz de vacaciones dijo que la compañía toma en serio el «cumplimiento regulatorio».
«Tenemos plena confianza en la seguridad, la eficacia y la integridad de nuestro producto», agregaron. «Estamos comprometidos a trabajar en colaboración con la FDA para resolver satisfactoriamente este asunto».
La publicación se ha comunicado con Kalani Sunwear, K & Care Organics y Fallien Cosmeceuticals para hacer comentarios.
