Roche extiende los ensayos de antibiótico prometedor contra una superbacteria resistente
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La compañía farmacéutica suiza Roche planea trasladar un nuevo antibiótico a los ensayos clínicos en etapa tardía después de que los primeros estudios mostraron que tenía el potencial de abordar una superbuga común que se ha vuelto resistente a otros tratamientos.
Si tiene éxito, sería la primera nueva clase de antibiótico capaz de matar a Acinetobacter o cualquier otra bacteria «gramnegativa» que se desarrolle durante más de cincuenta años. Este tipo de error tiene una estructura que hace que sea más difícil de tratar.
Roche Lanzará un juicio de fase 3 para Zosurabalpin a fin de año, o principios del próximo año. Acinetobacter puede causar infecciones potencialmente mortales, como neumonía y sepsis. Los pacientes que están inmunocomprometidos debido al cáncer u otras enfermedades graves son particularmente vulnerables.
Larry Tsai, jefe global de inmunología y desarrollo de productos en Genentech, una unidad de Roche, y un médico de cuidados críticos pulmonares, estima que del 40 al 60 por ciento de los pacientes infectados con Acinetobacter mueren como resultado del error.
El ensayo reclutará a unos 400 pacientes en más de 100 sitios en todo el mundo, con el objetivo de obtener el medicamento aprobado hacia el final de la década.
Tsai dijo que Roche continuaba su largo legado de desarrollar nuevos antibióticos «para garantizar que estén disponibles como parte de lo que vemos como nuestro compromiso social con la seguridad mundial de la salud».
Después de un período en el que se retiró del campo, hace unos diez años Roche se reinvirtió en abordar el creciente problema de la resistencia antimicrobiana, que la organización mundial de la salud estima que podría matar a 10 millones de personas al año para 2050.
Muchos fabricantes de medicamentos son reacios a perseguir nuevos antibióticos debido a un mercado difícil: los medicamentos ahora se usan mucho más con moderación para tratar de evitar que las bacterias acumulen resistencia, lo que significa que puede ser difícil vender lo suficiente como para cubrir el costo de la investigación y el desarrollo.
Muchas empresas más pequeñas se centraron en el desarrollo de antibióticos han tenido problemas y algunas han cerrado. Tsai dijo que entendió los desafíos de primera mano, después de haber trabajado en una compañía con un antibiótico prometedor que aún se cerró.
Pero dijo que hubo un creciente reconocimiento global de que la resistencia antimicrobiana ha sido «descuidada en las últimas décadas» y que los sistemas de salud intentaban cambiar los incentivos.
Los formuladores de políticas han estado buscando formas de fomentar el desarrollo de antibióticos. El Reino Unido ha adoptado un modelo en el que a los fabricantes de medicamentos se les paga una tarifa anual por hacer que los medicamentos estén disponibles, en lugar de por el volumen utilizado, mientras que el Congreso de los Estados Unidos ha estado discutiendo un modelo similar.
Las bacterias gramnegativas son particularmente difíciles de tratar porque tienen una segunda membrana externa, creando una barrera formidable para que los medicamentos se crucen. La última nueva clase de antibióticos aprobados para tratar bacterias gramnegativas fue en 1968.
Roche trabajó con investigadores en Cosecha Para encontrar una nueva forma de matar la bacteria, debilitando la membrana de la célula al inhibir un componente clave, un químico llamado lipopolisacárido, que aumenta la resiliencia de la membrana.
Michael Lobritz, Jefe Global de Enfermedades Infecciosas en Roche Pharma Research and Early Development, dijo que buscar nuevas clases de antibióticos involucraba «volver al tablero de dibujo» y examinar cómo funcionan las bacterias. Los científicos pueden construir sobre nuevos descubrimientos y potencialmente encontrar otros nuevos antibióticos.
«Este antibiótico es importante, pero también puede servir como un punto de catálisis para futuras innovaciones. Encontrar nuevas clases es muy difícil. Hay muy pocos … que se han descubierto en los últimos 15 años. Por lo tanto, si puede lanzar una nueva, podemos desarrollar eso en las próximas décadas», dijo.
