La FDA aprueba la primera prueba de VPH en el hogar para detectar el cáncer de cuello uterino
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aprobado la primera prueba de detección en el hogar para cáncer de cuello uterinoEl fabricante del producto anunció el viernes.
La prueba de bricolaje podría servir como una alternativa a las «pruebas de Papanicolaou» en persona, que se recomiendan cada tres años para mujeres hasta los 65 años.
El dispositivo de autocolección, la varita verde azulada, realizada por Teal Health en San Francisco, permite a las mujeres adquirir una muestra y enviarla por correo para el análisis de laboratorio.
La prueba está diseñada para detectar virus del papiloma humano (VPH), el virus que causa casi todos los casos de cáncer de cuello uterino.
La Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó la primera prueba de detección en el hogar para el cáncer de cuello uterino, anunció el viernes el fabricante del producto. (Istock)
La aprobación se produce después de un ensayo clínico que incluye Más de 600 mujeresen el que la varita verde azulado tenía una tasa de precisión del 96% de detección de precanceros cervicales.
En el estudio, el 86% de los participantes dijeron que tendrían más probabilidades de cumplir con las recomendaciones de detección del cáncer de cuello uterino si pudieran hacerlo en casa, informó Teal Health.
Además, el 94% dijo que preferirían autocollectarse en el hogar siempre que los resultados fueran precisos.
«El cáncer de cuello uterino se puede prevenir en gran medida, sin embargo, las tasas de detección en los EE. UU. Continúan retrasándose, y la aprobación de la FDA de este dispositivo de autocolección de varita verde azulado en el hogar es un paso crítico adelante», dijo la Dra. Christine Conageski, profesora asociada, OB-GYN y director de la clínica de displasia compleja en la Universidad de Colorado, que fue una inversión principal en el autoestima en el ensayo de sí mismo.
«Ofrece una forma basada en evidencia de expandir el acceso sin comprometer la precisión», agregó en un comunicado.
«El cáncer de cuello uterino se puede prevenir en gran medida, pero las tasas de detección en los EE. UU. Continúan retrasándose, y la aprobación de la FDA de este dispositivo de autocolección de varita verde azulado en el hogar es un paso crítico adelante», dijo un médico. (Istock)
Aproximadamente 11,500 nuevos diagnósticos de cáncer de cuello uterino se realizan en los EE. UU. Cada año, y la enfermedad causa 4.000 muertes anuales, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.
Además del riesgo de cáncer cervical, algunas incidentes de mayor riesgo de VPH también pueden causar otros Tipos de cánceresSegún los expertos.
«Cualquier tipo de prueba que ayude a detectar el cáncer de cuello uterino es una victoria».
Las mujeres entre las edades de 25 y 65 años que tienen un riesgo promedio de cáncer de cuello uterino pronto podrán ordenar la prueba en el hogar en www.getteal.comSegún el anuncio de la compañía.
Se espera que los kits estén disponibles por primera vez en California a partir de junio, con planes de expandirse en todo el país «lo antes posible», dijo la compañía en su anuncio.
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«Teal está trabajando con los principales proveedores de seguros y planea tener opciones de pago flexibles, ayudando a eliminar las preocupaciones financieras y garantizar que más mujeres tengan acceso a esta evaluación preferida en el hogar si lo desean», afirmó la compañía.
Aproximadamente 11,500 nuevos diagnósticos de cáncer cervical se realizan en los EE. UU. Cada año, y la enfermedad causa 4.000 muertes anuales. (Istock)
Además del kit de recolección, el producto también incluye un servicio de telesalud con el apoyo de proveedores médicos durante todo el proceso.
Las mujeres que dan positivo para el VPH serán derivadas para una prueba de Papanicolaou tradicional. Aquellos que no dan positivo no se consideran en riesgo de cáncer de cuello uterino y no necesitarán detectar nuevamente durante tres o cinco años.
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«Algunas mujeres tienen miedo de una prueba de Papanicolaou tradicional o encuentran que el proceso es incómodo; como resultado, posponen esta prueba vital», dijo Ami Vaidya MD, copresidente de oncología ginecológica en el Centro de Cáncer John Theurer del Centro Médico de la Universidad de Hackensack, en un comunicado de prensa. (Ella no estuvo involucrada en el juicio).
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«Esta podría ser una herramienta importante para que más mujeres sean proyectadas regularmente, especialmente aquellas que no tienen acceso a un proveedor médico. Cualquier tipo de prueba que ayude a detectar cáncer de cuello uterino es una victoria «.
